Ysraýylyň “DarioHealth” kompaniýasy, “Dario” programmasy bilen bilelikde “iPhone 7, 8” we “X” bilen gabat gelýän ganyň glýukoza gözegçilik ulgamynyň wersiýasy üçin 510 (k) tassyknama aldy.
"DarioHealth" -yň baş direktory we başlygy Erez Rafael: "FDA-nyň tassyklamagyny almak üçin talap edilýän berk standartlara laýyk çözgüt tapmak üçin ýadawsyz işledik" -diýdi.bu täze iPhona göçüp gelen öňki ulanyjylarymyzyň köpüsine Dario mümkinçiliklerini ýokarlandyrmak üçin mümkinçilik berýär.Bu, “DarioHealth” -yň ABŞ bazaryndaky ösüşini dowam etdirýär we hakykatdanam bazaryň giňelmegine gapy açýar.
“Dario” ulgamy, glýukometri, bir gezek ulanylýan synag zolaklaryny, karz enjamyny we ýanyndaky smartfon programmasyny öz içine alýan jübü enjamyndan durýar.
DarioHealth ilkibaşda 2015-nji ýylyň dekabrynda sanly süýji keseline gözegçilik ulgamy üçin FDA resmileşdirmesini aldy, ýöne “Apple” 3,5 mm nauşnik jakyna apparat garaşlylygy sebäpli nauşnik jakyny aýyrmak baradaky jedelli kararyny yglan edende, çetleşdirildi.enjam öndürijileri diňe “Apple” -niň eýeçiligindäki “ningyldyrym” birleşdirijisini goldaýarlar.
Rafael 2016-njy ýylda: "Bu habar [3,5 mm jakyň aýrylmagy] bize garaşylmadyk zat däldi, uzak wagt bäri çözgüt üstünde işleýäris" -diýdi.“
Ningyldyrym bilen utgaşýan DarioHealth ulgamy oktýabr aýynda CE belligini aldy we sentýabr aýyndan bäri ABŞ-da Samsung Galaxy S seriýasy, Samsung Galaxy Note seriýasy we LG G seriýasy ýaly saýlanan Android smartfonlarynda elýeterli boldy.Customsakynda gümrük taýdan resmileşdirilenden soň, kompaniýa ýakyn hepdelerde ABŞ-a satuwyny giňeltmek isleýändigini aýtdy.
Geçen ýylyň noýabr aýynda geçirilen telekonferensiýada Rafael ýyldyrymyň sazlaşyklylygy we ABŞ-nyň satuwyny giňeltmek ýaly birnäçe möhüm temany ara alyp maslahatlaşdy.Beýleki teswirlerinde, DarioHealth kompaniýasynyň täze B2B platformasy Dario Engage-iň nemes bazaryna çykmagy baradaky pikirleri bar.
Iş wagty: Iýun-19-2023